制藥凍干機是一種重要的制藥設備,用于將藥物或其他生物制品從水溶液中去除水分并制成干燥粉末。它采用低溫冷凍和真空干燥技術,確保藥物在干燥過程中不受熱或氧化的影響。
它的工作原理基于冷凍和干燥過程。首先,將藥物溶液注入托盤或容器中,然后通過加熱將其冷凍成固態,形成冰晶。接下來,將設備中的壓力降至較低的真空狀態,利用低溫和真空環境,使冰晶直接從固態轉變為氣態,繞過液態階段,這個過程稱為升華。這樣,藥物中的水分被有效地去除,留下干燥的藥物粉末。
制藥凍干機具有許多優點,使其成為制藥行業中常用的干燥設備之一。首先,由于低溫和真空條件下進行干燥,藥物的活性和穩定性得到保護,減少了熱敏性藥物的分解和氧化的風險。其次,凍干過程中不需要任何添加劑,藥物可以保持純凈和原始特性。此外,由于去除水分后,藥物變得更加穩定,延長了其保存期限。制藥凍干機還具有可擴展性和自動化程度高的特點,能夠滿足大規模生產的需求。
制藥凍干機的應用范圍廣泛。它被廣泛用于制藥行業生產各種類型的藥物,如注射劑、口服藥物、免疫制劑等。此外,它還可用于制備生物技術產品、酶、抗體、細胞培養物等領域。在醫療領域,也被用于制備臨床試驗樣本和醫用設備。
作為一款價格比較高的生產應用設備,用戶在選購時自然會比較慎重,而看好下面這些參數,就肯定能對你選購到合適的凍干機有所幫助。
1、凍干面積
凍干機型號中的數字代表該型號凍干面積,用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計算得凍干板層的負荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡,即需選用板層負荷面積為0.18㎡的凍干機。
市場中,作為老牌生產廠商,北京博醫康“多而全”的凍干機產品系統,能夠為用戶提供豐富的凍干面積選擇。
2、冷阱溫度
冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強,但冷阱溫度低,對制冷要求高,機器成本及運轉費用高。實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產品的凍干。
冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。
3、降溫速率
降溫速率體現制冷系統的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內達到指標規定的zui低溫度。
由于采用了行業的制冷系統,博醫康Pilot-E系列的降溫速率可達≤60min,(+20℃降至-40℃)。
4、極限真空度
極限真空度體現凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,現在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。
5、抽真空時間
凍干箱空載的抽空速度,應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。
6、板層溫度均勻性及平整度
板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產品質量的均一性也越好。擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好,這種板層為空心夾層結構,板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環來實現,因此板層溫度均勻一致。
以博醫康Pilot-E系列為例,由于采用技術的內焊式板層,設備板層溫差均可控制為≤±1℃。
7、控制系統
控制系統類型及功能各異,對于實驗系列的凍干機,主要應用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產。因此,控制系統應可實時顯示凍干過程參數并自動記錄;設定、修改及有效地執行凍干工藝程序;具備通訊接口,便于數據采集、保存。