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凍干小試轉中試過程中應注意的事項
更新時間：2021-05-08 點擊次數：1228
中試條件與小試不*一樣，充分考慮各步驟的可操作性，確定中試工藝。
凍干中試應注意事項：
1、投料。為確保含量符合要求，常規是按105%投料。
2、配液完成，在灌裝前，最好取樣檢測中間體溶液，重點是pH值、含量、澄明度；如果結果不符合要求，pH值可以直接調節，澄明度可以考慮多過濾一次，至于含量，如果低于90%或者高于110%，按操作失敗處理，必須仔細查找原因。
3、灌裝時，考慮到流動性的差異，實際裝樣量必須測定，不能以標示為準。例如，調節移液槍標示為2.0ml，移取400mg/ml的曲克蘆丁溶液，實際轉移量只有約1.8ml。
